У яких випадках призначають лікарський засіб?
- при больовому синдромі та при зменшенні амплітуди руху в суглобах, що пов'язано з дегенеративною дистрофічними патологіями, такими як остеоартроз та остеоартрит, а також травмами колінного, тазостегнового та інших мобільних суглобів;
- для заміщення та поповнення дефіциту синовію;
- додатковим мастилом під час проведення артроскопічних маніпуляцій та інших хірургічних втручань;
- для профілактики появи больового синдрому та зношування суглобів у хворих, які ведуть активний спосіб життя та постійно навантажують уражений суглоб.
Склад та опис виробу
Наповнений шприц із розчином для внутрішньосуглобового введення 3 мл, №1.
3 мл розчину містить гіалуронат натрію 60 мг, хондроїтин сульфат натрію 90 мг, натрію хлорид 10.50 мг, натрію дигідрофосфат моногідрат 1.35 мг, натрію гідрофосфат додекагідрат 15.15 мг, 1 M розчин на 1а розчин. ± 0.2 та воду для ін'єкцій до 3 мл.
Гіалуром Хондро є прозорим, від безбарвного до коричневого кольору в'язким розчином.
Гіалуром Хондро випускається у вигляді наповненого шприца з прозорого скла першого гідролітичного класу, силіконізованого, оснащеного еластомірним ковпачком та упором для пальців, що містить не менше 3 мл стерильного розчину.
По 1 наповненому шприцю поміщають у коміркову полімерну упаковку з покриттям з маркованої алюмінієвої фольги або немаркованої поліетиленової прозорої плівки. По 1 комірковій полімерній упаковці з одноразовою стерильною голкою 21 G х 1 1/2” разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами у складну картонну коробку
Спосіб застосування
Препарат вводять шляхом внутрішньосуглобової ін'єкції. Асептична техніка введення повинна суворо дотримуватися. Місце ін'єкції має бути належним чином продезінфіковане (спиртом 70% або іншими дезінфікуючими засобами). Не повинні бути використані дезінфікуючі засоби, що містять солі четвертинного амонію, оскільки гіалуронова кислота може осаджуватися в цих умовах. Готовий шприц витягується зі стерильної клітинної полімерної упаковки, ковпачок знімається з наконечника шприца, після чого надягається стерильна голка, яка фіксується невеликим поворотом. Перед введенням потрібно видалити повітря зі шприца. Кількість введеного препарату Гіалуром Хондро залежить від розміру суглоба. Внутрішньосуглобовий простір не повинен бути перевантажений. Кожен наповнений шприц призначений для одноразового використання. Вміст наповненого шприца є стерильним і повинен бути використаний негайно після відкриття упаковки. Викидайте невикористаний Гіалур Хондро. Препарат не повинен бути повторно стерилізований. Гіалуром Хондро вводиться тільки лікарями, навченими техніки внутрішньосуглобового введення.
Побічна дія
Набряк і біль можуть виникнути після ін'єкції. Ці реакції зазвичай зникають протягом 72 годин.
Протипоказання для застосування
• підвищена чутливість (в т.ч. гінерчутливість в анамнезі) до компонентів Гіалуром Хондро
• пацієнти з інфекціями або захворюваннями шкіри в місці ін'єкції діти та підлітки
• вагітні та годуючі жінки відомі системні порушення згортання крові
Заходи безпеки (безпеки)
Препарат не слід вводити позасуглобово. Ін'єкції Гіалуром Хондро повинні проводитись виключно дипломованими та сертифікованими лікарями відповідного профілю. Не слід використовувати Гіалуром Хондро одночасно або в суміші з іншими препаратами, призначеними для внутрішньосуглобового застосування. Препарат вводиться, тільки якщо розчин є прозорим. Заходи надання першої допомоги у разі неправильного використання або побічної дії. Аналогічно іншим інвазивним процедурам у суглоби, пацієнту рекомендується дотримуватись щадного режиму та уникати зайвого навантаження на суглоб протягом 48 годин після внутрішньосуглобової ін'єкції Гіалуром Хондро. Пацієнтам із хворобливими наслідками після внутрішньосуглобового введення Гіалуром Хондро слід негайно звернутися до лікаря. Якщо біль посилюється під час введення, процедура має бути зупинена.