Людіоміл (мапротилін)

Людіоміл 25 мг 30 таблеток Ассос Фармасьютікал

Ліки Людиомил – тетрациклічний препарат психотропної, добре збалансованої антидепресивної дії, покращує настрій, усуває збудження, тривожність та психомоторну загальмованість. Активна речовина лікарського препарату – мапротилін – також має терапевтичну дію утрициклічних антидепресантів. Лікарський препарат має збалансований спектр дії. При депресії Людіоміл сприятливо діє на соматичні прояви людини.

ІНСТРУКЦІЯ З ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ ЛЮДІОМІЛ

Форма випуску, склад та упаковка

Пігулки, покриті плівковою оболонкоюсвітло-жовтого кольору, круглі, злегка двоопуклі, зі скошеними краями, з одного боку гравірування "CG", з іншого - "CO"; на поперечному розрізі – ядро білого кольору.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат 45 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 27 мг, кальцію фосфат 10 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний 5 мг, тальк 2 мг, стеарат магнію 0.5 мг, стеаринова кислота 0.5 мг.

Склад оболонки:гіпромелоза 2.12 мг, тальк 1.87 мг, титану діоксид 0.39 мг, полісорбат 80 0.1 мг, барвник заліза оксид жовтий 0.02 мг.

Фармакологічна дія

Тетрациклічний антидепресант, але має значну кількість властивостей, властивих трициклічним антидепресантам. Препарат має добре збалансований спектр дії, покращує настрій, усуває тривожність, збудження та психомоторну загальмованість. При маскованій депресії препарат може сприятливо впливати на скарги соматичного характеру.

Мапротилін відрізняється від трициклічних антидепресантів за хімічною структурою та фармакологічними властивостями. Має виражену та селективну інгібуючу дію на зворотне захоплення норадреналіну пресинаптичними нейронами кори головного мозку, але майже не надає інгібуючого впливу на повторне захоплення серотоніну. Мапротилін має слабко або помірно виражену спорідненість до центральних α1-адренорецепторів; має помірно виражену антихолінергічну дію та інгібуючу дію на гістамінові H1-рецептори.

Показання

- ендогенні та інволюційні депресії;

- психогенні, реактивні та невротичні депресії, депресія виснаження;

- Соматогенні депресії;

- масковані депресії;

- менопаузна (клімактерична) депресія;

- інші депресивні порушення настрою, що характеризуються тривожністю, дисфорією чи дратівливістю; стан апатії (особливо у похилому віці); скарги психосоматичного або соматичного характеру у пацієнтів з депресією та/або за наявності тривожності.

Режим дозування

Під час лікування хворий має бути під медичним наглядом.

Режим дозування слід підбирати індивідуально, змінюючи його з урахуванням стану хворого та його реакції на препарат. Наприклад, можна підвищити вечірню дозу, одночасно знизивши денну дозу, або можна призначати всю добову дозу вдень на 1 прийом.

Після того, як буде відзначено суттєве зменшення симптомів, може бути спроба зменшити дозу препарату. Однак, якщо при цьому знову буде помічено погіршення стану хворого, доза препарату повинна бути негайно підвищена до початкового рівня.

Ціль лікування полягає в тому, щоб досягти терапевтичного ефекту при використанні найменшої ефективної дози препарату. Це особливо важливо у підлітків та пацієнтів похилого віку, яким на відміну від пацієнтів проміжних вікових груп зазвичай притаманні нестабільність вегетативної нервової системи та більш виражена реакція на препарат.

Таблетки Людіоміл слід ковтати повністю і запивати достатньою кількістю рідини.

Не можна перевищувати добову дозу, яка становить 150 мг.

При депресіях помірного та середнього ступеня виразності(особливо у амбулаторних хворих) Людіоміл застосовується в дозі 25 мг 1-3 рази на добу або в дозі 25-75 мг 1 раз на добу, залежно від вираженості симптомів та реакції пацієнта на лікування.

При виражених депресіях(особливо у стаціонарних хворих) Людіоміл застосовується в дозі 25 мг 3 рази на добу або в дозі 75 мг 1 раз на добу. При необхідності добова доза Людіомілу може бути поступово підвищена до максимальної величини - 150 мг; ця доза може застосовуватися в 1 або декілька прийомів залежно від переносимості та ефекту лікування.

Добова доза, рекомендована для внутрішньовенної інфузії, становить 25-100 мг. Для приготування розчину інфузійного вмісту 1-2 ампул (25-50 мг) розводять 250 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або глюкози. Тривалість інфузії – 1.5-2 год. У випадках, коли потрібна більш висока доза – 75-150 мг (3-6 ампул), об'єм розчинника повинен становити 500 мл, а тривалість інфузії – 2-3 год. Як тільки буде відзначена чітка позитивна динаміка симптомів (зазвичай у межах 1-2 тижнів), слід перейти на призначення препарату внутрішньо.

При інших депресивних порушеннях настрою для дітей та підлітків рекомендована початкова доза становить 10 мг 3 рази на добу або 25 мг 1 раз на добу. За необхідності добова доза Людіомілу може бути поступово, щоразу на невелику величину, підвищена до 25 мг 3 рази на добу або до 75 мг 1 раз на добу (залежно від переносимості та від реакції пацієнта на лікування).

Оскільки клінічний досвід застосування Людіомілу у дітей обмежений, режим дозування слід розглядати як приблизні рекомендації. Підліткам у разі потреби можна призначити препарат у такій же дозі, як і дорослим.

Пацієнтам похилого віку в цілому рекомендується застосування менших доз Людіомілу. Початкова доза становить по 10 мг 3 рази на добу або 25 мг 1 раз на добу. При необхідності добова доза препарату може бути поступово, щоразу на невелику величину, підвищена до 75 мг (по 25 мг 3 рази на добу або по 75 мг 1 раз на добу) залежно від переносимості та ефекту лікування.

Побічна дія

Нижче наведені побічні ефекти, що розвиваються як при застосуванні Людіомілу, так і трициклічних антидепресантів взагалі.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи.Психічний статус: часто – сонливість, почуття втоми; іноді - підвищення апетиту, занепокоєння, седативний ефект у денний час, відчуття тривоги, відчуття напруженості, маніакальний стан, гіпоманіакальний стан, агресивність, порушення пам'яті, порушення сну, безсоння, нічні кошмари, посилення депресії, порушення концентрації уваги; рідко – делірій, сплутаність свідомості, галюцинації (переважно у пацієнтів похилого віку), нервозність; в окремих випадках – активація симптомів психозу, деперсоналізація. Неврологічний статус: часто - легке запаморочення, біль голови, дрібнорозмашистий тремор, міоклонус; іноді - запаморочення, дизартрія, парестезії (оніміння, почуття поколювання), м'язова слабкість; рідко – судоми, атаксія, акатизія; в окремих випадках – зміни на електроенцефалограмі, дискінезії, розлади координації рухів.

Протипоказання до застосування

- Захворювання, що супроводжуються судомним синдромом або зниженим порогом судомної готовності (наприклад, пошкодження головного мозку будь-якої етіології, алкоголізм);

- Закритокутова глаукома;

- затримка відтоку сечі (наприклад, внаслідок захворювань передміхурової залози);

- гостра стадія інфаркту міокарда та порушення внутрішньосерцевої провідності;

- Виражені порушення функції печінки;

- Виражені порушення функції нирок;

- одночасне лікування інгібіторами МАО;

- гостре отруєння алкоголем, снодійними чи психотропними засобами;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату;

- перехресна гіперчутливість до трициклічних антидепресантів.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Виробник

Ассос Фармасьютікал