Мегейс (мегестрол) 160 мг 30 таблеток

Мегейс 160 мг 30 пігулок

Фармакологічна дія

Мегейс – протипухлинний засіб, який використовують з метою терапії злоякісних новоутворень та анорексії, спричиненої початковим діагнозом. За фармакологічною приналежністю є інгібітором синтезу лютеїнізуючого гормону.

Фармакодинаміка

Активний компонент препарату – мегестрол – відноситься до прогестагену синтетичного походження. Сьогодні механізм фармакологічного ефекту препарату, спрямованого усунення пухлин ендометрію злоякісної природи, вивчений недостатньо. Імовірно, протипухлинний ефект обумовлений антилютеїнізуючою дією препарату, що реалізується через гіпофіз.

Є повідомлення про наявність препарату ефективності при місцевому введенні в порожнину матки.

Недостатньо вивчений механізм впливу препарату при терапії злоякісного утворення молочних залоз (а також при обумовлених первинною патологією анорексії та вираженому загальному виснаженні), проте його ефективність підтверджено.

Механізм дії Мегейса при анорексії обумовлений вираженим підвищенням апетиту та стрімким збільшенням маси жирової тканини.

Фармакокінетика

Однозначне визначення плазмової концентрації препарату утруднене сприйнятливістю даного показника до різних ендогенних та екзогенних факторів і залежить від ступеня інактивації ЛП у шлунково-кишковому тракті та в печінці (яка може бути обумовлена станом моторики кишечника, кишкової флори, застосуванням протимікробних засобів, масою тіла пацієнта, дієтою та печінки).

Спостерігається метаболізм препарату, у результаті якого виявляються його продукти у кількості 5–8 % прийнятої дози.

Екскреція препарату відбувається переважно нирками (з сечею) – приблизно 66%, а також через кишечник – приблизно 20% від дози, що введена в організм.

Кількість препарату, що залишилася, піддається виведенню органами дихання або осідає в жировій тканині.

Показання до застосування

Мегейс використовують для терапії онкологічних хворих з метою:

• підвищення якості життя хворого, у разі коли вихідне захворювання на лікування не піддається (паліативне лікування) при поширеному раку молочної залози/ендометрію;
• усунення анорексії та зниженої маси тіла, коли ці патології спричинені наявністю онкологічних захворювань чи СНІДом.

Спосіб застосування

Мегейс є таблетками для перорального застосування. Ефективність препарату може спостерігатися не раніше ніж через 2 місяці безперервного та регулярного застосування.

Рекомендована схема дозування Мегейсу

Вказані вище дози не змінюються при призначенні препарату у геронтології.

Побічна дія

При застосуванні препарату Мегейс можуть спостерігатися наведені нижче побічні ефекти:

• збільшення маси тіла у хворих на рак молочної залози/ендометрію – при перевищенні бажаного результату є побічним ефектом, який спостерігається внаслідок підвищеного апетиту;
• тромбоемболія (у тому числі тромбофлебіт та емболія легені);
• нудота;
• блювання;
• набряк матки;
• кров'янисті виділення з порожнини матки (що не належать до менструальних виділень) спостерігаються в 1–2 % випадків;
• утруднення дихання;
• больовий синдром;
• недостатність серцевої діяльності;
• підвищення рівня АТ;
• припливи;
• зміни настрою;
• кушінгоїдні ознаки на обличчі;
• підвищення активності зростання новоутворення (також спостерігаються при встановленій гіперкальціємії);
• підвищений рівень глюкози у крові;
• випадання волосся;
• синдром зап'ясткового каналу;
• розрідження фекальних мас та часта дефекація;
• летаргічний сон;
• епідермальний висип;

Також можуть виявлятися ознаки порушення функцій гіпофізарно-наднирникової системи:

• непереносимість глюкози;
• поява цукрового діабету (або загострення вже наявного раніше зазначеного захворювання) зі зниженням толерантності до глюкози та синдромом Кушинга;
• симптоми, характерні для функціональної недостатності надниркових залоз (які можуть виникати як на тлі тривалої терапії, так і після припинення прийому препарату). При появі рекомендується призначати пацієнту високодозовану глюкокортикостероїдну терапію як замісну.

Протипоказання

Мегейс протипоказаний у таких випадках:

• при вагітності та лактаційному періоді;
• дітям (віком до 18 років) через відсутність відповідних досліджень ефективності та безпеки застосування;
• наявності гіперчутливості до активного та/або додаткових компонентів препарату.

Обережність та систематичний моніторинг клінічного стану хворого необхідні при призначенні Мегейсу пацієнтам із наявністю тромбофлебіту в анамнезі.

Вагітність

Призначати Мегейс жінкам, які перебувають у періоді вагітності/лактації, протипоказано.

Лікарська взаємодія

Передозування

При проведенні клінічних випробувань препарату вивчалася його токсичність при застосуванні добової дози – до 1600 мг протягом 6 місяців. Результатом дослідження стала відсутність вираженої токсичної дії.

При зазначеному надмірному дозуванні рекомендується проведення симптоматичної терапії.

Форма випуску

Препарат випускається у таблетках, що містять 160 мг активного компонента. По 30 таблеток у флаконі – 1 фл. у картонній упаковці.

Умови зберігання

Не зберігати більше 3-х років з моменту виготовлення, дані про які присутні на упаковці. Місце зберігання має бути сухим, темним, температура не більше 25°С.

Місце зберігання ЛП має бути недоступним для дітей.

Фармакологічна група

Лікарські засоби, що застосовуються для лікування злоякісних новоутворень
Інгібітори синтезу гормонів
Інгібітори синтезу лютеїнізуючого гормону

Нозологічна класифікація (МКЛ-10)

Злоякісне новоутворення молочної залози (C50)

ЗНО ендометрію тіла матки (C54.1)

Діюча речовина:

Мегестрол